新辅助治疗方案：帕博西尼联合giredestrant或阿那曲唑治疗雌激素受体阳性、HER2阴性的早期乳腺癌

　　近年来，随着对乳腺癌分子机制理解的深入，选择性雌激素受体拮抗剂和降解剂（SERD）的研发取得了显著进展，为内分泌治疗提供了新的可能性。在《The Lancet Oncology》上发表的coopERAb Breast Cancer研究的主要和最终分析，进一步探讨了giredestrant这一新型SERD在雌激素受体阳性、HER2阴性早期乳腺癌治疗中的潜力。

　　该研究旨在评估giredestrant与帕博西尼联合使用，相比传统药物阿那曲唑联合帕博西尼，在未经治疗的早期乳腺癌患者中的抗增殖效果。通过对比两种方案在2周内的Ki67评分变化，评估其抗肿瘤活性。

　　研究类型：开放标签、随机、对照的2期临床试验。

　　入组标准：绝经后女性，年龄≥18岁，临床T分期（cT）1c至cT4a–c（cT1c内≥1.5 cm），雌激素受体阳性，HER2阴性，未经治疗的早期乳腺癌，东部肿瘤协作组表现状态为0-1，基线Ki67评分≥5%。

　　治疗方案：参与者随机分配至两组，一组接受giredestrant 30mg/天联合帕博西尼125mg/天（第1-21天，每28天周期），另一组接受阿那曲唑1mg/天联合相同剂量的帕博西尼。

　　主要终点：从基线到第2周的几何平均相对Ki67评分变化。

　　研究结果：入组情况：共纳入221名患者，其中giredestrant加帕博西尼组112名，阿那曲唑加帕博西尼组109名。

　　疗效分析：初步分析显示，giredestrant组Ki67评分从基线到第2周的几何平均相对减少率为-75%（95%CI：-80至-70），显著高于阿那曲唑组的-67%（-73至-59）（p=0.043），达到主要研究终点。

　　安全性分析：两组中，最常见的3-4级不良事件为中性粒细胞减少，发生率相近（均为约26%）。严重不良事件发生率较低，且未发生与治疗直接相关的死亡。

　　Giredestrant联合帕博西尼在雌激素受体阳性、HER2阴性的早期乳腺癌患者中展现出了令人鼓舞的抗增殖和抗肿瘤活性，且耐受性良好。

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