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内分泌治疗加用帕博西利治疗早期乳腺癌效果有限,帕博西利仿制药上市了吗

时间:2024-07-18     作者:医学编辑李可艾   阅读

  一项关于早期乳腺癌内分泌治疗的研究结果显示,加用帕博西利(Palbociclib)并未能显著提高患者的预后。帕博西利作为全球首个CDK4/6激酶抑制剂,已获批用于治疗晚期乳腺癌,但在早期乳腺癌辅助治疗中的应用效果一直备受关注。

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  PALLAS临床试验对激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的早期乳腺癌患者进行了前瞻性、随机化的研究。患者被随机分为两组,一组接受为期两年的帕博西利联合内分泌辅助治疗,另一组则仅接受内分泌辅助治疗。研究的主要终点是无侵袭性疾病生存期(iDFS)。

  经过三年的研究,共招募了5796位患者,其中5761位被纳入意向治疗分析。然而,在中位随访31个月后,研究发现帕博西利联合内分泌治疗组与单用内分泌治疗组在iDFS事件上无显著差异。两组的4年iDFS率分别为84.2%和84.5%,风险比为0.96(p=0.65),表明加用帕博西利并未能显著提高患者的无侵袭性疾病生存期。

  此外,研究还观察了次要终点,包括无侵袭性乳腺癌生存期、无远处复发生存期、无局部癌生存期和总生存期等,但两组在这些方面也未表现出显著差异。同时,研究期间未出现新的安全性问题。

  综上,PALLAS试验的最终分析表明,在标准内分泌治疗中加用帕博西利并不能进一步提高早期激素受体阳性乳腺癌患者的预后。这一结果对于临床医生和患者在选择治疗方案时具有一定的指导意义。

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  温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。

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