阿特珠单抗联合维莫非尼和帕博西尼一线治疗BRAFV600突变阳性晚期黑色素瘤的总生存期分析

　　IMspire150研究是一项重要的III期临床试验，旨在评估阿特珠单抗联合维莫非尼和帕博西尼作为一线治疗方案对BRAFV600突变阳性晚期黑色素瘤患者的疗效和安全性。尽管之前的研究已经显示该联合疗法显著延长了患者的无进展生存期，但关于其总生存期的影响一直是研究关注的焦点。

　　IMspire150研究采用了多中心、双盲、随机、安慰剂对照的设计，从全球20个国家的108家学术和社区医院招募了符合条件的患者。患者被随机分配至阿特珠单抗联合维莫非尼和帕博西尼的治疗组（阿特珠单抗组）或仅接受维莫非尼和帕博西尼的对照组。研究的主要终点是调查者评估的无进展生存期，而次要终点则包括总生存期。

　　在第二次总生存期分析中，IMspire150研究显示了以下关键数据：

　　患者入组与随访：共514位患者被随机分配至两组，其中阿特珠单抗组256位，对照组258位。中位随访时间分别为29.1个月和22.8个月。

　　总生存期：阿特珠单抗组的中位总生存期为39.0个月，而对照组为25.8个月。然而，尽管存在这一差异，统计学上并未达到显著性（HR 0.84，p=0.14），表明阿特珠单抗联合疗法并未能显著延长患者的总生存期。

　　不良反应：两组患者在不良反应方面均表现出较高的发生率，但大多数为可管理的。阿特珠单抗组最常见的任何级别不良反应包括血肌酸磷酸激酶升高、腹泻和发热；而对照组则主要为腹泻、血肌酸磷酸激酶升高和丘疹。两组在3-4级不良反应上的发生率也相似，但阿特珠单抗组报告了更多与联合治疗相关的严重不良反应，包括两例5级不良反应（爆发性肝炎和肝衰竭）。

　　IMspire150研究的延长随访结果表明，尽管阿特珠单抗联合维莫非尼和帕博西尼在改善患者无进展生存期方面表现出色，但在总生存期方面并未达到统计学上的显著改善。

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