在最近完成的II期DAHLIAS试验中，单克隆抗体尼泊卡利单抗显示出对成人干燥综合征的显著疗效。该药物通过阻断新生儿可结晶片段受体(FcRn)来降低循环免疫球蛋白G(IgG)抗体和自身抗体的水平，为干燥综合征患者提供了新的治疗希望。
研究结果显示，接受15
mg/kg尼泊卡利单抗治疗的患者在24周后，与接受安慰剂治疗的患者相比，其临床EULAR干燥综合征疾病活动指数(ESSDAI)显著降低。这一主要终点的改善早在治疗第4周就已显现，并在整个24周的治疗期间持续增强。此外，次要终点也显示出一致的显著改善，包括医生总体疾病活动评估和ESSDAI的组间差异均显著降低。
值得注意的是，接受尼泊卡利单抗治疗的患者中，达到干燥综合征反应评估工具定义的反应的患者数量明显多于接受安慰剂治疗的患者。同时，该药物在改善口干症状方面也表现出显著趋势，这是干燥综合征最常见的症状之一。
从安全性角度来看，尼泊卡利单抗表现出良好的耐受性，没有出现严重的安全信号。虽然有一些患者发生感染和过敏反应，但比例与安慰剂组相比并未显著增加。此外，该药物对白蛋白、低密度脂蛋白胆固醇和总胆固醇的影响并不具有临床意义。
DAHLIAS试验的结果为全球约400万患有这种慢性衰弱性疾病的人带来了好消息。尼泊卡利单抗通过降低IgG自身抗体水平来治疗干燥综合征的临床益处得到了证实，这支持了进一步的临床开发。干燥综合征患者需要获得批准的先进疗法来帮助解决该疾病带来的严重健康后果，而尼泊卡利单抗的积极结果为这些患者提供了新的治疗选择。
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