一项发表在《自然通讯》上的2期NeoACTIVATE试验(NCT03554083)结果显示,考比替尼(Cotellic)联合阿特珠单抗(Tecentriq)的新辅助治疗方案,无论是否联合维莫非尼(Zelboraf),对高风险可切除III期黑色素瘤患者均展现出良好的疗效。

试验分为两个主要队列:A队列包含15名BRAF突变患者,接受维莫非尼、考比替尼和阿特珠单抗的联合治疗;B队列包含15名未携带BRAF突变的患者,仅接受考比替尼和阿特珠单抗治疗。结果显示,A队列的主要病理完全缓解(pCR)率高达66.7%,而B队列的pCR率为13.3%,但次要pCR率(pCR或接近pCR)达到53.3%。这表明联合治疗方案在清除或显著减少肿瘤负荷方面效果显著。
资深研究人员Matthew S.
Block博士指出,大约三分之二的患者在手术时未检测到残留肿瘤,这一发现令人鼓舞。同时,试验的安全性良好,未因毒性反应而中断招募,且不良反应大多可控。
NeoACTIVATE试验是一项开放标签、多中心研究,旨在评估不同药物组合对新辅助治疗黑色素瘤的疗效。除了已完成的A、B队列外,C队列将探索阿特珠单抗与替拉戈单抗的联合治疗效果,预计招募将在未来几个月内完成。
试验的主要终点包括病理完全缓解率(pCR)和无复发生存期(RFS),次要终点则关注不良事件发生率及PET/CT结果的变化。入组标准严格,确保了研究结果的可靠性和可重复性。

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