在2024年ASCO年会上公布的HCRN
MEL17-309试验结果显示,使用nivolumab纳武单抗(Opdivo)与ipilimumab伊匹单抗(Yervoy)联合作为辅助治疗,能显著提高高风险葡萄膜黑色素瘤患者的3年无远处转移生存率(DMFS)。

这项2期临床试验招募了原发性高风险葡萄膜黑色素瘤患者,这些患者需满足特定的高风险标准,如基因表达谱分类、肿瘤直径或高度等。患者接受每6周一次的ipilimumab和每2周一次的nivolumab治疗,共48周。与历史对照组相比,联合治疗组患者的3年DMFS率显著提高,达到70.4%,而对照组仅为43.4%。
试验中,50名符合方案的患者接受了治疗,其中大多数完成了方案规定的全部周期,但部分患者因治疗相关不良事件(TRAE)而提前停止治疗。尽管如此,大多数停止治疗的患者在数据截止时仍未出现微转移性疾病。
在安全性方面,联合治疗组中最常见的不良事件包括疲劳、瘙痒、斑丘疹等,其中28%的患者经历了3级或更高级别的TRAE。尽管存在不良反应,但研究结果表明,该联合治疗方案在延长高风险葡萄膜黑色素瘤患者DMFS方面显示出显著疗效,为这类患者提供了新的治疗选择。

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