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口服贝沙罗汀在香港获得上市许可,用途、功效预作用

时间:2024-07-17     作者:医学编辑李可艾   阅读

  近日,药物开发商Main Life宣布,其口服药物贝沙罗汀(商品名:Targretin)已在香港获得上市许可,用于治疗对至少一种先前全身疗法产生抵抗力的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者的皮肤表现。这一消息为香港地区的CTCL患者带来了新的治疗希望。

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  贝沙罗汀作为一种类视黄醇药物,其活性成分能够选择性地与类视黄醇X受体结合,通过诱导细胞凋亡和细胞周期停滞来抑制肿瘤生长。尽管贝沙罗汀在CTCL治疗中的具体作用机制尚未完全明确,但其疗效已在多项临床试验中得到验证。

  早在1999年,贝沙罗汀就获得了美国FDA的孤儿药资格认定,用于治疗接受过治疗的CTCL患者。截至目前,该药物已在全球36个国家或地区获批用于治疗该适应症,并在美国国家综合癌症网络和欧洲癌症研究与治疗组织的指南中被推荐为治疗选择。

  在香港上市之前,贝沙罗汀已在澳门获得批准,标志着该药物在中国市场的首次商业运营。Main Life公司表示,贝沙罗汀的上市为香港地区的CTCL患者提供了一种在国际上被广泛认可的标准治疗药物,有助于改善这些患者的治疗选择和预后。

  在临床试验中,贝沙罗汀展现了良好的疗效和安全性。在推荐的初始剂量300 mg/m²下,接受治疗的CTCL患者中观察到了一定的完全缓解率和部分缓解率。同时,该药物也伴随着一些治疗相关的不良反应,但大多数患者能够耐受并继续治疗。

  对于香港地区的CTCL患者而言,贝沙罗汀的上市无疑是一个好消息。随着该药物在更多地区的获批和应用,相信将有更多患者受益于这一创新药物的治疗。同时,我们也期待未来能够有更多的研究揭示贝沙罗汀在CTCL治疗中的具体作用机制,为临床治疗提供更加精准的指导和支持。

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