帕博利珠单抗联合安慰剂作为一线治疗对晚期尿路上皮癌患者的疗效和安全性

　　晚期UC的标准一线治疗是基于顺铂的化疗方案。然而，许多患者不能耐受这种治疗。因此，该研究旨在探索一种非铂类的、可耐受且有效的一线治疗方案。

　　研究方法：患者分组：患者被随机分为两组，一组接受帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗，另一组接受帕博利珠单抗联合安慰剂治疗。

　　评估指标：主要评估指标为无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。

　　研究结果：PFS：联合治疗组的中位PFS为4.5个月，与帕博利珠单抗组相似。在不同亚组（不适合顺铂化疗和不适合任何铂类化疗）中，联合治疗并未显示出明显的PFS优势。

　　OS：联合治疗组的中位OS为11.8个月，而帕博利珠单抗组为12.9个月。同样，在不同亚组中，联合治疗并未提高OS。

　　ORR：联合治疗组的ORR为33%，略高于帕博利珠单抗组的29%。但在不同亚组中，这一差异并不明显。

　　安全性：联合治疗组的治疗相关不良事件发生率高于帕博利珠单抗组，且有更多的患者因治疗相关不良事件而停止治疗。

　　在晚期UC患者中，一线使用仑伐替尼联合帕博利珠单抗并不比单独使用帕博利珠单抗更有效。此外，联合治疗方案的不良事件发生率更高。

　　综上所述，该研究未能证明帕博利珠单抗联合仑伐替尼在晚期UC患者中的优越性。因此，在目前的证据下，该联合治疗方案不应作为一线治疗的首选。

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