近日,Immutep公司宣布了其LAG-3免疫疗法候选药物eftilagimod
alfa(efti)在针对头颈癌患者的2b期临床试验TACTI-003(KEYNOTE-PNC-34)中取得的积极成果。这项研究评估了efti与默克公司(MSD)的PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)联合作为PD-L1表达阴性的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的一线治疗方案的疗效。

HNSCC是一种全球范围内每年新增约600,000例的恶性肿瘤,尤其高发于50至60多岁的男性群体中。此次公布的试验结果显示,efti与Keytruda的联合疗法在11名可评估患者中实现了35.5%的客观缓解率(ORR)和58.1%的疾病控制率(DCR),这一数据在PD-L1阴性且未接受化疗的患者中尤为突出,刷新了治疗记录。
尤为值得注意的是,该组合疗法还展现出了9.7%的完全缓解率,这在抗PD-1单一疗法的历史对照中从未达到过。这一成果不仅为患者提供了新的治疗希望,也进一步证明了免疫组合疗法在头颈癌治疗中的巨大潜力。
此外,TACTI-003研究还在持续评估该组合疗法对PD-L1阳性肿瘤复发或转移性HNSCC患者的疗效。同时,efti也在非小细胞肺癌(NSCLC)和转移性乳腺癌等多种实体肿瘤中进行评估,显示出其广泛的适用性和潜力。
值得一提的是,默克公司的Keytruda近期已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的扩大批准,用于治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成人患者。Keytruda作为一种已获批用于多种癌症治疗的PD-1抑制剂,其疗效和安全性已得到广泛认可。目前,全球有超过1,600项试验正在研究Keytruda的单独或联合治疗效果,其中一项试验正在评估其与默克和Moderna合作开发的试验性皮肤癌疫苗的联合治疗效果。
Immutep的这一突破性成果不仅为头颈癌患者带来了新的治疗选择,也为LAG-3免疫疗法在肿瘤治疗领域的应用开辟了新的前景。

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