评估考比替尼加阿特珠单抗联合或不联合维莫非尼作为新辅助治疗对黑色素瘤患者的疗效

　　2期NeoACTIVATE试验的结果，该试验评估了考比替尼（Cotellic）加阿特珠单抗（Tecentriq）联合或不联合维莫非尼（Zelboraf）作为新辅助治疗对高风险可切除III期黑色素瘤患者的疗效。

　　试验设计

　　患者分组：

　　队列A：15名BRAF突变患者，接受维莫非尼+考比替尼+阿特珠单抗治疗。

　　队列B：15名未携带BRAF突变患者，仅接受考比替尼+阿特珠单抗治疗。

　　队列C：患者将接受阿特珠单抗与替拉戈单抗联合治疗（招募尚未完成）。

　　主要终点：病理完全缓解（pCR）率。无复发生存期（RFS）。

　　次要终点：不良事件（AE）发生率。PET/CT结果的变化。

　　试验结果

　　队列A：放射学完全缓解：4名患者。部分缓解：6名患者。病情稳定：1名患者。主要pCR率：66.7%（90% CI, 42.3%-85.8%）。pCR率：86.7%。

　　队列B：部分放射学反应：4名患者。病情稳定：4名患者。病情进展：1名患者。

　　主要pCR率：13.3%（90% CI, 2.4%-36.3%）。

　　pCR率：53.3%。

　　安全性分析

　　队列A：常见AE：皮疹（53.3%）、高血压（13.3%）、高血糖（13.3%）。无患者因毒性延迟手术治疗，但1名患者因3级肺炎在手术后偏离了方案。

　　队列B：常见AE：丙氨酸氨基转移酶升高（20%）、高血压（20%）、感染（13.3%）。无患者因毒性推迟手术治疗。

　　该试验表明，对于高风险可切除III期黑色素瘤患者，考比替尼加阿特珠单抗联合或不联合维莫非尼的新辅助治疗显示出良好的疗效。特别是，在BRAF突变患者中，联合使用维莫非尼、考比替尼和阿特珠单抗的主要pCR率高达66.7%，且手术时约三分之二的患者无残留肿瘤。

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