POLAC项目的最新成果揭示了格卡瑞韦/哌仑他韦(GLE/PIB)这一全基因型方案在治疗儿童和青少年慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染方面的卓越表现。该项目的研究数据显示,经过8周的治疗,该方案不仅实现了高达97.5%的持续病毒学应答率,还展现了出色的安全性。

在意向治疗(ITT)人群中,除了个别例外,几乎所有患者在完成治疗后12周均达到了持续病毒学应答,这一有效率达到了惊人的97.5%。在符合方案的队列中,有效率更是达到了100%,表明该治疗方案对大多数患者均表现出极佳的疗效。
研究还发现,不论患者的年龄、性别、基线BMI、HCV基因型或肝纤维化程度如何,均能获得显著的治疗效果。特别是,大多数参与者在接受仅仅4周的GLE/PIB治疗后,其HCV
RNA已降至无法检测的水平,进一步证明了该方案的快速和有效性。
尽管超过40%的参与者报告了不良事件(AE),但这些事件大多为轻微且可控。其中,24个不良事件被认为可能与GLE/PIB治疗有关,最常见的是腹痛和头痛(各占9.8%),其次是瘙痒、嗜睡和疲劳(各占7.3%)。报告的其他不良事件包括腹泻、恶心、皮疹、小腿抽筋和味觉障碍,但均未对治疗造成严重影响。
在这项开放标签研究中,研究团队招募了5-18岁患有慢性HCV的儿童和青少年(n=41),其中中位年龄为8岁,女孩占54%。根据年龄和体重,患者被分为两组,分别接受固定剂量的GLE/PIB
300/120毫克片剂或根据患者体重调整的GLE/PIB颗粒配方,治疗周期为8周。
参与者的HCV感染多为垂直传播,其中大多数为HCV基因型1(61%),其次是基因型3和4。尽管部分患者出现了一定程度的纤维化或脂肪变性,但幸运的是,没有患者出现肝硬化。

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