奥希替尼在研究中显著延长无法切除的III期EGFR突变非小细胞肺癌患者的无进展生存期

　　在ASCO 2024年会上公布的III期LAURA研究的主要分析结果显示，对于无法切除的III期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在接受确定性放化疗后，奥希替尼将无进展生存期（PFS）显著延长了七倍，达到了3.2年之久。这一突破性发现使得奥希替尼成为首个在III期环境中显示出显著益处的EGFR抑制剂。

　　PFS显著延长：奥希替尼组的中位PFS为39.1个月，而安慰剂组仅为5.6个月，差异高达33.5个月。

　　风险大幅降低：与安慰剂相比，奥希替尼将疾病进展或死亡的风险降低了84%。

　　广泛获益：各亚组患者的获益均保持一致，包括IIIA和IIIB期患者，以及不同EGFR突变类型的患者。

　　近三分之一的非小细胞肺癌患者处于III期，其中60-90%的患者由于肿瘤侵袭邻近器官或淋巴结广泛受累而无法手术切除。目前，对于这类患者，标准治疗（SoC）是放化疗后使用durvalumab进行一年的检查点阻断，但EGFR突变患者对PD-L1抑制剂的反应不佳。因此，寻找新的有效疗法显得尤为重要。

　　LAURA研究招募了216名患有III期EGFR突变NSCLC且在放化疗后病情未进展的患者，他们按2:1的比例随机接受奥希替尼80毫克或安慰剂治疗，直至病情进展或出现不可接受的毒性。研究的主要终点是PFS，次要终点包括总生存期（OS）和安全性。

　　PFS显著优势：奥希替尼组的一年PFS率为74%，而安慰剂组仅为22%。24个月时，两组的PFS率分别为65%和13%。

　　OS趋势有利：尽管OS数据尚不成熟，但已观察到有利于奥希替尼的趋势。

　　安全性可控：奥希替尼组的不良事件（AE）发生率高于安慰剂组，但大多数为放射性肺炎、腹泻、皮疹等放化疗的溢出事件，且多为可管理和可逆的。

　　随着研究的深入和数据的成熟，奥希替尼在无法切除的III期EGFR突变NSCLC中的疗效和安全性将得到进一步验证。同时，EGFR突变检测的重要性也将被更加重视，以确保患者能够接受到最适合他们的治疗。

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