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瑞博西尼联合NSAI在HR+/HER2-早期乳腺癌中耐受性如何,瑞博西尼仿制药上市了吗?

时间:2024-07-15     作者:医学编辑李可艾   阅读

  正在进行的NATALEE III期临床试验最新结果揭示,对于激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的早期乳腺癌(EBC)患者,使用辅助药物瑞博西尼联合非甾体芳香化酶抑制剂(NSAI)进行为期3年的治疗,其耐受性依然保持良好。这一发现为HR+/HER2- EBC患者提供了新的治疗选择和希望。

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  在最新分析中,98%接受瑞博西尼+NSAI联合治疗的患者和87.8%仅接受NSAI单独治疗的患者出现了不良事件(AE)。值得注意的是,联合治疗组并未观察到新的安全信号,这与先前的研究结果保持一致。最常见的不良事件包括中性粒细胞减少症、感染和关节痛,但大多数3级AE为无症状的实验室检查结果,易于识别、处理和逆转。

  在NATALEE研究中,患者接受400 mg/天的瑞博西尼(采用3周服药、1周停药的方案)联合NSAI(来曲唑2.5 mg/天或阿那曲唑1 mg/天,具体由研究者判断)或单独使用NSAI。男性和绝经前女性还需接受促黄体激素释放激素激动剂(戈舍瑞林)治疗。更新结果显示,79.1%的患者已停止使用瑞博西尼,但69.4%的患者已完成2年治疗,43.2%的患者完成了全部3年的治疗。重要的是,仍有20.9%的患者在继续使用瑞博西尼。

  先前发布的中期分析结果显示,瑞博西尼+NSAI的联合方案可显著改善HR+/HER2- EBC患者的iDFS率。在不同亚组中,包括II期和III期疾病患者以及淋巴结阴性和淋巴结阳性疾病患者,联合方案的益处均保持一致。中位随访时间为27.7个月时,联合方案的iDFS率为90.4%,而单独使用NSAI的iDFS率为87.1%,显示出3.3个百分点的显著差异。此外,联合方案的无远处疾病生存率和无复发生存率也更高。

  NATALEE试验旨在全面评估瑞博西尼+NSAI在HR+/HER2- EBC患者中的疗效和安全性。

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  据悉,瑞博西尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

  请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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