在2024年7月的ESMO虚拟全体会议上,公布了一项重要数据,证实了eftilagimod
alpha(一种可溶性LAG-3蛋白和主要组织相容性复合体(MHC)II类激动剂)与抗PD-1药物派姆单抗(帕博利珠单抗)的组合,作为复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)和PD-L1表达阴性(CPS<1,队列B)患者的一线治疗,展现出了显著的抗肿瘤活性。

这项研究是TACTI-003研究的一部分,这是一项多中心、随机、开放标签的IIb期试验。在该研究中,31名患有下咽部、喉部、口腔和口咽部肿瘤的患者接受了联合治疗。患者每两或三周接受一次皮下注射eftilagimod(30毫克),每六周接受一次静脉注射帕博利珠单抗(400毫克),最长治疗时间为24个月。
最终结果显示,在PD-L1 CPS<1的人群中,联合治疗取得了具有临床意义的客观缓解率(ORR)为35.5%(95%
CI:19.2-54.6),疾病控制率(DCR)为58.1%,其中完全缓解率接近10%。这一疗效与患者的人乳头瘤病毒(HPV)状态无关。
此外,研究还证实eftilagimod alpha的耐受性良好,与历史数据相比,似乎不会增加显著毒性或免疫介导的不良事件。
先前的研究也报告了eftilagimod
alpha与帕博利珠单抗联合治疗在一线化疗进展后的HNSCC患者中具有令人鼓舞的疗效,并作为非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

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