雷莫芦单抗联合治疗转移性胸腺癌的疗效与安全性

　　雷莫芦单抗联合卡铂和紫杉醇治疗未经治疗的转移性胸腺癌：疗效与安全性的综合评价

　　胸腺癌（TC）作为一种罕见且具有高度侵袭性的恶性肿瘤，其治疗策略受限于疾病的罕见性和对标准化疗的低响应率。当前，卡铂联合紫杉醇方案虽被视为晚期胸腺癌的首选治疗，但疗效仍不尽如人意。鉴于血管生成在胸腺癌发展中的关键作用，抗血管生成药物如雷莫芦单抗的引入为治疗带来了新的希望。本研究旨在通过RELEVENT试验，评估雷莫芦单抗联合卡铂和紫杉醇作为一线治疗方案的疗效与安全性。

　　RELEVENT研究是一项在意大利TYME网络多个中心进行的前瞻性、开放标签、单臂、II期临床试验。入选患者需满足以下条件：年龄≥18岁，经病理学确诊为晚期、复发或转移性胸腺癌，且未接受过针对转移性疾病的治疗，具有可测量的病灶，ECOG PS评分为0-1。治疗方案包括每21天一次的雷莫芦单抗（10 mg/kg）、紫杉醇（200 mg/m²）和卡铂（AUC 5）联合输注，共6个周期或直至疾病进展（PD）或毒性无法耐受。之后，对于疾病控制的患者，继续接受雷莫芦单抗单药治疗直至PD、死亡或毒性不可接受。主要评估指标为ORR，次要指标包括PFS、OS和安全性。

　　疗效显著：ORR高达80.0%（95%CI 63.1-91.6），DCR为100%（95%CI 90-100），显示出强大的抗肿瘤活性。

　　生存期延长：中位PFS为18.1个月（95%CI 10.8-52.3），中位OS长达43.8个月（95%CI 31.9-NE），表明该方案能有效延长患者生存期。

　　缓解持久：中位DOR为15.7个月（95%CI 12.5-50.8），说明治疗带来的缓解效果较为持久。

　　不良事件：91.4%的患者经历了至少一次治疗相关AE，其中48.6%的患者出现3级及以上AE，表明该治疗方案具有一定的毒性。

　　常见AE：周围感觉神经病变、血小板减少、疲劳、贫血和中性粒细胞减少是最常见的不良事件。

　　严重AE：共发生4例SAE，均与治疗方案相关，其中4例（11.4%）与雷莫芦单抗直接相关，包括急性心肌梗死、肺栓塞、动脉出血和中性粒细胞减少，需特别注意。

　　RELEVENT研究证实了雷莫芦单抗联合卡铂和紫杉醇在未经治疗的晚期胸腺癌患者中的显著疗效和可管理的安全性。该方案不仅提高了患者的ORR和DCR，还显著延长了PFS和OS，为晚期胸腺癌患者提供了新的治疗选择和希望。尽管存在一定程度的不良事件，但整体上治疗方案的安全性是可控的。

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