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减肥药替尔泊肽获FDA批准上市,司美格鲁肽会迎来对手吗?

时间:2024-07-12     作者:医学编辑李可艾   阅读

  美国FDA批准了替尔泊肽(Tizepatide)作为减肥药物上市,商品名为Zepbound。这款新药适用于肥胖(BMI在30及以上)或超重(BMI在27以上,但伴有至少一种体重相关合并症,如高血压、2型糖尿病或高胆固醇)的成年人减肥,与降低饮食热量和增加运动一起管理体重。此前,Tizepatide已获FDA批准用于改善成人2型糖尿病患者的血糖,商品名为Mounjaro。

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  替尔泊肽是礼来开发的一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体的双重激动剂,能够对食欲、热量摄入和代谢功能产生协同作用。此次获批用于减肥后,其成为第一个也是目前唯一一个用于减肥的同时激活两种肠促胰岛素激素受体的治疗方法。

  此次替尔泊肽的获批是基于SURMOUNT-1和SURMOUNT-2这两项三期临床试验的结果。在这两项试验中,替尔泊肽在减肥方面的表现全面超越了其竞争对手司美格鲁肽。在肥胖或超重的糖尿病患者中,司美格鲁肽在68周的治疗后平均减重效果为9.6%,而替尔泊肽则为15.7%。在非糖尿病的肥胖患者中,司美格鲁肽平均减重效果为15%,而替尔泊肽则为22.5%。这些数据充分展示了替尔泊肽在减肥方面的强大实力。

  另一项新的3期临床试验——SURMOUNT-5。这项临床试验旨在评估这两种减肥药物用于成人肥胖或超重且伴有体重相关合并症的非糖尿病患者的有效性与安全性,这也是替尔泊肽减重适应症首次头对头司美格鲁肽的临床研究。

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