度普利尤单抗证明对嗜酸性食管炎的儿童患者有显著改善效果

　　《新英格兰医学杂志》发表的第三阶段研究结果显示，Dupixent度普利尤单抗（dupilumab）已证明对嗜酸性食管炎（EoE）的儿童患者有显著改善效果。

　　EoE是一种慢性炎症性疾病，症状包括吞咽困难、呕吐和疼痛等。

　　Dupixent是一种完全人源单克隆抗体，可抑制与2型炎症相关的白细胞介素4（IL4）和白细胞介素13（IL13）通路的信号传导，已被批准用于治疗某些EoE患者。

　　这项后期研究针对1至11岁的EoE患者，比较了按体重分级的高剂量或低剂量方案与安慰剂的治疗效果。在完成16周的治疗期后，符合条件的患者将进入36周的延长积极治疗期。其中，Dupixent组患者维持其剂量水平，而安慰剂组患者则改用Dupixent。

　　研究结果显示，与安慰剂组相比，接受按体重分级、较高或较低剂量Dupixent方案治疗的患者在第16周达到组织学缓解的比例明显更高。接受较高剂量Dupixent治疗的患者病情严重程度显著改善，这种改善效果可持续长达一年。而接受较低剂量治疗的患者病情改善程度与较高剂量组相当或略低。

　　此外，Dupixent还使第16周的体重百分位数得到改善，并且这种改善效果也持续了一年。研究的安全性结果与已知的针对患有EoE的青少年和成人的治疗安全性基本一致。

　　值得一提的是，Dupixent已于1月份获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗年龄1至11岁、体重至少15公斤的儿科患者的EoE。目前，欧洲药品管理局也正在审查该疗法对该年龄段患者的疗效。

　　除了EoE之外，Dupixent还获得了治疗特应性皮炎、哮喘、伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹和慢性阻塞性肺病等多项批准。

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