根据最新发表在《新英格兰医学杂志》上的第三阶段临床试验结果，赛诺菲与再生元联合开发的Dupixent（度普利尤单抗，dupilumab）在治疗儿童嗜酸性食管炎（EoE）方面取得了重大突破。这项研究证实了Dupixent对于改善儿童EoE患者的症状和组织学表现具有显著效果。
EoE是一种较为罕见的慢性炎症性消化道疾病，主要影响食管，导致患者出现吞咽困难、呕吐和疼痛等症状。
Dupixent作为一种创新的全人源单克隆抗体，通过抑制与2型炎症相关的白细胞介素4（IL-4）和白细胞介素13（IL-13）的信号传导，有效减轻了EoE患者的炎症反应。此前，Dupixent已被批准用于治疗多种与2型炎症相关的疾病，包括特应性皮炎、哮喘等。
此次针对1至11岁EoE儿童的临床试验采用了按体重分级的高剂量和低剂量方案，并与安慰剂进行了对比。研究结果显示，无论是高剂量还是低剂量的Dupixent治疗，均在第16周时显著提高了患者达到组织学缓解的比例。特别是接受高剂量治疗的患者，其病情严重程度通过内窥镜检查评估得到了显著改善，且这种改善效果持续了一年之久。
此外，Dupixent还改善了患者的体重百分位数，表明该药物在治疗过程中对患者的整体健康状况产生了积极影响。安全性方面，Dupixent在儿童EoE患者中的表现与已知的在青少年和成人患者中的安全性结果基本一致，未发现新的严重不良反应。
值得注意的是，Dupixent已于今年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗年龄1至11岁、体重至少15公斤的儿科EoE患者。目前，欧洲药品管理局也正在对该疗法在该年龄段患者中的疗效进行审查。
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