近日，百时美施贵宝宣布，其创新免疫疗法组合Opdualag（nivolumab-relatlimab）已获苏格兰药物联盟（SMC）批准，正式纳入苏格兰国家医疗服务体系（NHS），用于治疗符合条件的晚期黑色素瘤成人和青少年患者。
Opdualag作为全球首个获批的LAG-3阻断抗体组合药物，为苏格兰的皮肤癌患者提供了新的治疗选择，特别是在一线治疗中展现出显著疗效。
决定基于RELATIVITY-047试验的积极结果。该2/3期临床试验在714名未接受治疗的转移性或不可切除的3期或4期黑色素瘤患者中展开，对比了Opdualag联合疗法与nivolumab单药疗法的疗效。结果显示，联合免疫疗法在中位随访19.3个月后，患者的中位无进展生存期相比单药疗法翻倍，达到了试验的主要终点。
Opdualag还通过Project
Orbis项目获得了全球多个监管机构的认可，该项目由美国食品药品管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）等共同协调，旨在加速创新和突破性癌症疗法的跨国审批流程。Opdualag的成功获批，不仅彰显了其强大的治疗效果和安全性，也标志着免疫疗法在肿瘤治疗领域取得了新的进展。
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