BMS宣布，其创新的免疫疗法组合 Opdualag (nivolumab 与 relatlimab 的联合用药) 已获得苏格兰药物联盟 (SMC)
的批准，将在苏格兰 NHS 系统内用于治疗晚期黑色素瘤。
作为首个获批的 LAG-3 阻断抗体组合药物，Opdualag 为苏格兰符合条件的皮肤癌患者提供了新的治疗选择，特别适用于成人和 12
岁及以上的青少年患者的一线治疗。
黑色素瘤是英国第五大常见癌症，它源于皮肤中的色素生成细胞不受控制地增殖。每年，这一疾病会影响苏格兰超过 1,200 人，而英国约有 10%
的病例在晚期才被诊断出来，导致治疗效果不佳。
SMC 的批准决定基于 2/3 期 RELATIVITY-047 试验的结果。该试验在 714 名未经治疗的、转移性或不可切除的 3 期或 4
期黑色素瘤患者中评估了 Opdualag 与单独使用 nivolumab 的疗效。与 nivolumab 单药疗法相比，联合免疫疗法在中位随访 19.3
个月后，使中位无进展生存期实现了一倍以上的增长，达到了该试验的主要终点。
Opdualag 已通过 Project Orbis
项目获得批准。该项目由美国食品药品管理局、药品和保健产品管理局以及其他监管机构共同协调，负责审查和批准与其他监管机构合作获得许可的癌症治疗方法。该药物旨在利用人体自身的免疫系统，帮助恢复其抗肿瘤免疫反应。
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