Zoryve(罗氟司特)乳膏获得了美国食品药物管理局(FDA)的批准,用于治疗成人和六岁及以上儿童轻度至中度特应性皮炎(AD)。
特应性皮炎(AD)是一种常见的炎症性疾病,在美国影响大量成年人和儿童,导致皮肤发痒、干燥和皲裂。

Zoryve是一种不含类固醇的外用PDE4抑制剂。
此前已被FDA批准用于治疗脂溢性皮炎和斑块性银屑病。
后期INTEGUMENT-1和INTEGUMENT-2试验涉及超过1,300名AD患者。患者每天接受一次0.15%的Zoryve乳膏或载体治疗,持续四周。约40%使用Zoryve乳膏治疗的成人和儿童在四周的vIGA-AD评分达到零分(消失)或一分(几乎消失),且早在第一周就出现显著改善。瘙痒症状也得到了显著改善,与载体药物相比,超过40%的Zoryve治疗患者在治疗时湿疹面积和严重程度降低75%。
其他研究支持:3项研究、1项2期研究和2项1期药物动力学研究的结果也支持FDA的批准。
这一新药的批准为特应性皮炎患者提供了新的治疗选择。

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