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FDA批准罗氟司特乳膏用于治疗轻度至中度特应性皮炎,效果如何?

时间:2024-07-12     作者:医学编辑李可艾   阅读

  美国食品与药物管理局(FDA)已正式批准Zoryve(罗氟司特)乳膏,该乳膏为每日一次的外用药物,适用于成人及六岁及以上儿童,以治疗轻度至中度的特应性皮炎(AD)。

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  特应性皮炎(AD),一种常见的炎症性皮肤病,其症状包括皮肤瘙痒、干燥和皲裂,给患者带来极大不适。

  Zoryve作为一种非类固醇的PDE4抑制剂,其外用形式在之前已被FDA批准用于治疗脂溢性皮炎和斑块性银屑病。此次批准,是基于一系列临床试验的积极结果,特别是INTEGUMENT-1和INTEGUMENT-2这两项关键性试验。在这两项试验中,超过1300名AD患者接受了为期四周的每日一次0.15% Zoryve乳膏或载体治疗。结果显示,约40%的成人和儿童患者在四周内,根据vIGA-AD评分标准,达到了零分(症状完全消失)或一分(症状几乎消失),且许多患者在治疗的第一周就观察到了显著的改善。

  尤为值得一提的是,Zoryve在治疗中展现了对AD患者瘙痒症状的显著缓解作用,这是AD患者最为痛苦的症状之一。与载体药物相比,超过40%的Zoryve治疗患者在治疗期间湿疹面积和严重程度降低了75%。

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