针对全球范围内难治性/复发性（R/R）的FMS样酪氨酸激酶（FLT3）突变急性髓系白血病（AML）患者的治疗困境，吉瑞替尼（Gilteritinib）作为一种靶向治疗药物，正逐步展现其独特的临床价值。特别是在中国、东南亚（SEA）及俄罗斯等地区的临床研究中，吉瑞替尼的疗效与安全性得到了进一步验证。
近期，在2024年欧洲血液学协会（EHA）官网预发表的一项研究摘要中，中国医学科学院血液病医院王建祥教授领导的COMMODORE
III期试验，对吉瑞替尼在亚洲及俄罗斯R/R
FLT3突变AML患者中的应用进行了深入分析。这项开放标签、多中心、随机对照试验，共纳入来自中国、东南亚（马来西亚、泰国、新加坡）及俄罗斯的47个研究中心的234名患者，他们均在一线治疗后出现复发或难治性AML，并携带FLT3突变。
研究结果显示，与挽救性化疗（SC）相比，吉瑞替尼在所有参与地区均显著延长了患者的总生存期（OS）和无事件生存期（EFS）。具体而言，在中国患者中，吉瑞替尼组的中位OS达到10.0个月，而SC组仅为5.7个月；在东南亚和俄罗斯患者中，也观察到了类似的OS延长趋势。此外，吉瑞替尼在改善完全缓解率（CR）方面也表现出优势，尽管在某些地区这一差异未达到统计学显著性。
在安全性方面，吉瑞替尼同样展现出良好的耐受性。在所有参与地区，吉瑞替尼组的≥3级不良事件（AE）发生率均低于SC组，这进一步支持了吉瑞替尼作为R/R
FLT3突变AML患者治疗选择的安全性。
值得注意的是，这项研究不仅验证了吉瑞替尼在全球范围内的疗效与安全性，还特别关注了亚洲及俄罗斯患者的治疗反应。由于亚洲人群在遗传背景、疾病特征及治疗反应等方面可能存在差异，因此这一亚组分析对于指导临床实践具有重要意义。
综上所述，COMMODORE研究的结果表明，吉瑞替尼在中国、东南亚及俄罗斯等地区的R/R
FLT3突变AML患者中，能够显著改善患者的OS和EFS，并且具有良好的耐受性。这一发现为这些地区的患者提供了新的治疗选择，并有望推动AML治疗策略的进一步优化。
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