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德瓦鲁单抗方案获MHRA批准,为可切除肺癌患者带来新希望

时间:2024-07-11     作者:医学编辑李可艾   阅读

  Imfinzi德瓦鲁单抗(durvalumab)已正式获得英国药品和保健品监管局(MHRA)的营销授权,用于治疗一组特定类型的可切除非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这一批准标志着Imfinzi在肺癌治疗领域的又一重要里程碑,为患者提供了新的治疗选择和希望。

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  Imfinzi作为一种抗PDL1抗体,此次被批准与铂类化疗联合使用,作为手术前后的辅助治疗手段。特别适用于那些可切除NSCLC患者,且他们的肿瘤未出现表皮生长因子受体突变、ALK重排或其他已知的异常。这一治疗方案的推出,基于AEGEAN试验的积极结果,该试验显示,与单纯的新辅助化疗相比,Imfinzi方案能显著降低患者的复发、疾病进展或死亡风险,降幅高达32%。

  值得注意的是,Imfinzi联合治疗的病理完全缓解率也表现出色,达到了17.2%,而仅接受新辅助化疗的患者仅为4.3%。这一数据表明,Imfinzi在治疗可切除NSCLC方面具有显著的疗效优势。

  肺癌是英国癌症死亡的主要原因之一,其中NSCLC占据了所有肺癌诊断的绝大多数(85%)。因此,Imfinzi的获批对于改善肺癌患者的预后、延长生存期具有重要意义。

  此外,值得一提的是,就在Imfinzi获批前不久,阿斯利康的另一款药物Lynparza(olaparib)与Imfinzi的组合也获得了欧洲药品管理局人类药物委员会的推荐,用于治疗特定类型的子宫内膜癌患者。这一推荐进一步巩固了阿斯利康在肿瘤治疗领域的领先地位,为患者提供了更多元化、个性化的治疗方案。

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