比较布格替尼与阿来替尼在克唑替尼治疗失败的晚期ALK+非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性

　　这项研究是一个头对头试验（ALTA-3），旨在比较布格替尼与阿来替尼在克唑替尼治疗失败的晚期ALK+非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。

　　研究方法：患者被随机分配到布格替尼或阿来替尼治疗组。主要终点是无进展生存期（PFS）。

　　患者特征：共248名患者被随机分配，两组的基线人口统计学和疾病特征相似。约三分之二的患者在筛选时有脑转移。

　　疗效结果：布格替尼组和阿来替尼组的中位PFS相似，分别为19.3个月和19.2个月。

　　研究者评估的PFS也与BIRC评估一致，两组之间无显著差异。

　　总生存率（OS）数据尚未成熟，但卡普兰-迈耶估计显示12个月生存率两组均较高。

　　后续治疗：部分患者接受了后续全身抗癌治疗，其中最常见的是另一种ALK TKI，如劳拉替尼。

　　系统性缓解率和缓解持久性：布格替尼组的ORR为52%，阿来替尼组为61%。

　　中位缓解时间和中位缓解持续时间（DOR）在两组中均较长，且无显著差异。

　　颅内疗效：对于基线时脑病变可测量的患者，两组的颅内ORR均较高，且无显著差异。

　　安全性：布格替尼组最常见的治疗相关不良事件（TRAE）是血液CPK升高、AST和ALT水平升高。

　　阿来替尼组常见的TRAE包括AST和ALT水平升高。

　　布格替尼组高血压的发生率高于阿来替尼组。

　　没有与治疗相关的死亡。

　　综上所述，这项头对头试验显示，在克唑替尼治疗失败的晚期ALK+ NSCLC患者中，布格替尼和阿来替尼在疗效上无显著差异。两组的中位PFS、ORR和颅内ORR均相似。在安全性方面，两种药物均表现出可接受的安全性特征，但具体的不良事件类型有所不同。

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