阿法替尼对EGFR过表达食管鳞状细胞癌疗效显著，仿制药怎么买

　　食管鳞状细胞癌（ESCC）作为全球性致命癌症之一，其治疗方法和生存率一直备受关注。尽管免疫治疗在一线治疗中取得了一定成效，但二线治疗手段仍然匮乏。近期研究发现，50%-70%的ESCC患者存在表皮生长因子受体（EGFR）过表达现象，这与肿瘤的恶化和不良预后紧密相关。因此，针对EGFR的靶向治疗成为了研究的新方向。

　　过往针对EGFR的治疗手段，如西妥昔单抗、帕尼单抗和吉非替尼等，虽然在一定程度上能够延长患者生存期，但效果并不显著。这可能是由于缺乏精准的患者筛选机制。为了探索更有效的治疗方法，本研究专注于评估阿法替尼——一种EGFR抑制剂——在EGFR过表达的转移性ESCC患者中的治疗效果及安全性，并试图找到潜在的生物标志物。

　　本研究采用开放标签、单臂、概念验证的II期临床试验设计。纳入标准为18-70岁、病理确诊为ESCC、EGFR免疫组化表达为3+、ECOG体力状态评分0-2，并且至少有一个可测量的病灶。患者每日口服一次40mg阿法替尼，若出现严重药物相关不良事件，则药量可减至20mg。

　　研究结果显示，在38例可评估疗效的患者中，阿法替尼治疗的确认客观缓解率（ORR）达到了39%，其中15例患者获得部分缓解（PR），15例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）高达79%。中位无进展生存期（PFS）和中位总生存期（OS）分别为3.7个月和7.8个月。此外，研究还发现NTRK2基因的表达与阿法替尼的敏感性呈负相关，这可能为预测阿法替尼疗效提供新的生物标志物。

　　在安全性方面，所有患者均出现了治疗相关不良事件（TRAE），其中最常见的是腹泻、皮疹/痤疮、口腔炎和转氨酶升高。11例患者出现了3-4级TRAE，但仅有3例患者因不良事件退出治疗。

　　综上所述，阿法替尼在EGFR过表达的转移性ESCC患者中展现了显著的抗肿瘤活性，且NTRK2的表达水平可能作为预测其疗效的重要生物标志物。

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