一项名为ETCTN
10183的1/2期临床试验（NCT03854474）研究了他泽美司他（商品名：Tazverik）与派姆单抗（商品名：Keytruda）联合疗法对不适合接受铂类化疗或在铂类化疗后病情进展的晚期尿路上皮癌患者的治疗效果。2024年ASCO年会上公布的研究结果显示，该联合疗法在这些患者中显示出良好的耐受性。
研究纳入了25名可评估患者，总体缓解率（ORR）为21%，全部为部分缓解（PR）。病情稳定（SD）和病情进展（PD）的患者比例分别为25%和54%。进一步分析显示，在铂类化疗后病情进展的患者中（A组，n=12），ORR为25%，其中2名有反应的患者PR持续时间超过6个月；而不适合接受铂类化疗的患者（B组，n=13）ORR为17%。
尽管与单独使用派姆单抗的历史数据相比，疗效改善似乎并不显著，但研究团队表示将进一步评估具有COMPASS相关突变和EZH2活性肿瘤的患者对该疗法的反应。研究的主要作者马哈·哈·侯赛因博士指出，约67%的肌层浸润性膀胱癌患者存在EZH2基因过度表达，而EZH2抑制剂他泽司他在临床前研究中已显示出缩小膀胱癌小鼠肿瘤并增强免疫反应的效果。
该试验招募了至少18岁、经病理证实的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，他们或是不适合接受铂类化疗（B组），或是在铂类化疗后12个月内病情进展（A组）。关键入选标准包括可测量的疾病、ECOG体能状态评分≤2以及足够的器官和骨髓功能。患者每日口服他泽司他800毫克（分两次），并每3周静脉注射派姆单抗200毫克，治疗持续最长达2年。
安全性方面，大多数患者报告了1/2级不良反应，少数患者出现了3/4级不良反应。常见的与治疗相关的不良反应包括疲劳、恶心、低磷血症、贫血、淋巴细胞减少、皮肤反应、肌酐升高、腹泻、味觉障碍等。总体而言，该联合疗法在晚期尿路上皮癌患者中表现出良好的耐受性，为这类患者提供了新的治疗选择。
此外，研究还提供了关于无进展生存期（PFS）和治疗周期数的详细数据，为未来的治疗决策提供了有价值的参考。
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