强生公司（J&J）的好消息传来，他们的结核病（TB）新药Sirturo（贝达喹啉）已经成功获得了欧盟委员会（EC）和美国食品药品管理局（FDA）的正式批准。
在欧盟，Sirturo被全面批准用于治疗5岁以上、体重至少15公斤的成人和儿童肺部耐多药结核病（MDR-TB）患者。这意味着，当其他常规药物不起作用或患者无法耐受时，Sirturo可以作为联合治疗方案的一部分来使用。这次批准是基于欧洲药品管理局人类药物委员会的最新建议，并且把之前的有条件批准转为了正式的上市许可。
而在美国，FDA也批准了Sirturo作为联合疗法的一部分，用于治疗同样条件的耐多药结核病患者。这次批准还取消了之前加速批准时的一些限制条件，让Sirturo能更广泛地应用于患者。
Sirturo之所以能获得这样的认可，是因为它在第3阶段STREAM研究的第2阶段中表现出了优异的疗效。与传统的含注射剂方案相比，使用Sirturo的方案能显著改善MDR-TB患者的治疗效果。
据世界卫生组织估计，2022年全球将有41万人患上耐多药或耐利福平结核病，而这些患者的治疗成功率仍然很低。Sirturo的获批无疑为这些患者带来了新的希望。
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