结核病（TB）治疗药物Sirturo（贝达喹啉）已获得欧盟委员会（EC）和美国食品药品管理局（FDA）的全面批准。
欧盟委员会已批准该药物作为适当联合方案的一部分，用于治疗肺部耐多药结核病（MDR-TB），适用于年龄5岁以上、体重至少15公斤的成人和儿科患者。当疾病对其他组合药物产生耐药性或者存在副作用而无法使用其他组合药物时，可使用Sirturo。这一决定遵循了欧洲药品管理局人类药物委员会最近的建议，并将其之前于2014年对该药物的有条件批准转为标准上市许可。
FDA也批准Sirturo作为联合疗法的一部分，用于治疗成人和儿童耐多药结核病患者，这些患者年龄在5岁以上，体重至少15公斤。此次批准取消了该药物2012年在美国获得加速批准时所包含的标签限制。
新的授权基于第3阶段STREAM第2阶段研究的结果，该研究结果表明，与含注射剂的方案相比，含Sirturo的方案显著改善了MDR-TB患者的治疗效果。
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