Tagrisso（通用名：奥希替尼）近日获得了欧盟委员会（EC）的正式批准，作为晚期肺癌患者的一种新型一线治疗方案的一部分。此次批准针对的是具有特定基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，他们的肿瘤中存在表皮生长因子受体（EGFR）的外显子19缺失或外显子21（L858R）突变。
Tagrisso，作为一种EGFR-酪氨酸激酶抑制剂，此次被批准与培美曲塞和铂类化疗药物联合使用，作为这些特定EGFR突变NSCLC患者的首选治疗方案。这一决策是基于欧洲药品管理局人类药物委员会的最新评估结果，并得到了FLAURA2临床试验数据的支持。该试验显示，与单独使用Tagrisso相比，联合化疗方案能将患者的疾病进展或死亡风险显著降低38%。
与Tagrisso单药治疗相比，这种联合疗法将患者的中位无进展生存期延长了8.8个月。
Tagrisso已经在全球100多个国家获批，用于治疗多种EGFR突变的NSCLC患者，包括作为一线治疗局部晚期或转移性EGFRm
NSCLC、一线治疗局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC，以及作为早期EGFRm NSCLC的辅助治疗。
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