PiaSky（crovalimab）是一种用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的抗补体C5单克隆抗体。PNH是一种罕见且可能危及生命的血液疾病。此药适用于12岁及以上、体重至少40公斤的患者，无论儿科还是成人。
在监管批准方面，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）根据全球III期COMMODORE
2临床试验结果，建议于2024年6月使用crovalimab治疗成人及12岁及以上青少年的PNH。美国食品药品管理局（FDA）于2023年9月接受了该药的生物制剂许可申请，并在2024年6月批准其用于成人及13岁及以上青少年的PNH治疗，由罗氏子公司Genentech向美国患者提供。在日本，该药于2023年6月提交新药申请，2024年3月获得批准，同年5月推向市场，针对12岁及以上的PNH患者。中国国家药品监督管理局（NMPA）也在2024年2月批准了crovalimab用于治疗未接受过补体抑制剂治疗的成人及12岁及以上青少年的PNH，此前该药已于2022年8月启动了优先审查。此外，PiaSky还在接受其他监管机构的审查。
至于其作用机制，crovalimab作为一种C5抑制剂，能在血流中循环，并与补体蛋白C5高亲和力结合，进而抑制C5裂解为C5a和C5b，阻止膜攻击复合物（MAC）的形成。此作用能抑制PNH患者的终末补体介导的血管内溶血，从而产生快速且持续的补体抑制作用。
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