赛诺菲公司研发的CD40L研究单克隆抗体frexalimab，在一项中期研究中显示出降低复发型神经系统疾病患者中与多发性硬化症（MS）神经细胞损伤相关的关键生物标志物的潜力。
多发性硬化症影响着全球约290万人，当免疫系统攻击覆盖神经的保护性髓鞘并扰乱大脑与身体其他部位之间的交流时，就会发生该病。约85%的患者最初被诊断为复发性MS，其特征是神经功能恶化，随后是部分或完全恢复期。
在这项第2阶段研究中，129名患者被随机分组，分别接受两种剂量的候选药物或匹配的安慰剂中的一种，为期12周。之后，97%的患者进入开放标签延长期，87%的患者在48周截止时仍留在研究中。
结果显示，治疗一年后，血浆神经丝轻链（NfL）水平显著降低。接受高剂量frexalimab治疗的患者的血浆NfL水平从基线到第48周降低了41%，而接受低剂量药物治疗的患者血浆NfL水平降低了35%。此外，从安慰剂组转用高剂量或低剂量frexalimab的患者也显示出血浆NfL水平的显著降低。
赛诺菲全球神经病学开发主管Erik
Wallström表示：“多发性硬化症患者需要新的高效治疗方案来针对残疾进展，这仍然是一个尚未满足的需求。这些结果与之前报告的第2阶段疗效和安全性结果进一步表明，frexalimab的新作用机制有可能为患有这种慢性和衰弱性疾病的人带来有意义的改善。”
基于这些积极的结果，赛诺菲已经启动了frexalimab治疗复发性MS和非复发性继发进展型MS的3期临床试验，以进一步评估其疗效和安全性。
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