米托坦的作用机制，获批，上市与应用，仿制药多少钱一盒

　　米托坦片作为一种罕见恶性肿瘤——肾上腺皮质癌的治疗药物，其历史和应用具有显著的特点和重要性。

　　一、药物基本信息

　　名称：米托坦片（mitotane）

　　适应症：肾上腺皮质癌（ACC）

　　历史背景：最初作为治虫害和鼠害的农药，后来被用作狗药，改良后于1960年开始临床应用。

　　二、肾上腺皮质癌概述

　　位置与功能：肾上腺位于肾脏上方，产生包括皮质醇、醛固酮和男性性激素在内的激素。

　　疾病特点：肾上腺皮质癌是一种预后差的罕见恶性肿瘤，年发病率约为1-2/100万，占所有恶性肿瘤的0.12%。

　　高发年龄段：小于5岁的幼儿和40-69岁的成年人。

　　三、治疗方法

　　首选方法：手术切除受影响的肾上腺。

　　药物治疗：米托坦是唯一获得批准用于治疗肾上腺皮质癌的药物。

　　四、米托坦的作用机制

　　细胞毒性作用：通过线粒体改变和抑制甾醇-O-酰基转移酶1（SOAT1）的活性，对肾上腺皮质细胞产生直接的细胞毒性作用。

　　抑制皮质类固醇合成：通过改变皮质醇的外周代谢并直接抑制肾上腺皮质分泌皮质类固醇。

　　五、药物的上市与应用

　　上市历史：米托坦于1964年上市，美国FDA于1970年批准用于治疗肾上腺皮质癌。

　　中国情况：2018年、2019年中国曾通过临时进口途径进口了部分药品，但并未解决国内患者的用药难问题。2022年11月被纳入“拟优先审评”公示，10个月后获得快速批准。

　　综上所述，米托坦片作为治疗肾上腺皮质癌的罕见药物，具有独特的历史背景和重要的临床应用价值。其通过特定的作用机制，为这一罕见恶性肿瘤患者提供了新的治疗选择。在中国，经过优先审评和快速批准，米托坦片的上市有望缓解国内肾上腺皮质癌患者的用药难问题。

　　据悉，米托坦的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。