培米替尼在携带FGFR1~FGFR3融合/重排或突变的不可切除或转移性实体瘤患者中的疗效

　　II期FIGHT-207篮式试验的结果为携带FGFR1~FGFR3融合/重排或突变的不可切除或转移性实体瘤患者提供了新的治疗选择和重要的临床数据。

　　疗效分析

　　总体疗效：

　　试验中，培米替尼在FGFR1~FGFR3融合和重排的患者（队列A）中表现出较高的客观缓解率（ORR）为27%，表明在这些特定基因变异的患者中，培米替尼具有较好的抗肿瘤活性。

　　相比之下，非激酶结构域突变患者（队列B）的ORR较低，为9.4%，而激酶结构域中存在FGFR1~FGFR3突变或潜在致病性变异的患者（队列C）的ORR仅为3.8%。这些数据提示，FGFR抑制剂的疗效可能与基因变异的类型和位置密切相关。

　　缓解持续时间与生存期：

　　队列A和队列B的中位缓解持续时间（DOR）分别为7.8个月和6.9个月，显示出培米替尼在诱导肿瘤缓解后能够维持较长时间的疗效。

　　中位无进展生存期（PFS）分别为4.5个月和3.7个月，中位总生存期（OS）分别为17.5个月和11.4个月，表明培米替尼能够延长患者的生存时间，尤其是队列A的患者。

　　肿瘤类型特异性：

　　在多种肿瘤类型中观察到培米替尼的客观缓解，特别是中枢神经系统（CNS）肿瘤、KRAS野生型胰腺癌、宫颈癌和携带FGFR融合/突变的尿路上皮癌，这提示培米替尼可能具有跨肿瘤类型的治疗潜力。

　　安全性分析

　　不良事件：

　　试验中，3级治疗期间不良事件（TEAE）的发生率为68%，但大多数不良事件是可控的，且未发现新的安全性信号。

　　致死性TEAE虽然发生了6例，但均与培米替尼无关，表明培米替尼在总体上是安全的。

　　剂量调整与停药：

　　因TEAE导致剂量中断和减少的患者比例较高，分别为71%和43%，这提示在临床应用中需要密切监测患者的不良反应，并根据需要进行剂量调整。

　　仅有7.2%的患者因TEAE停用培米替尼，表明大多数患者能够耐受治疗。

　　常见不良事件：

　　最常见的不良事件是高磷血症（84%）和口腔炎（53%），这两种不良事件在FGFR抑制剂的治疗中较为常见，需要特别注意预防和管理。

　　指甲病变和浆液性视网膜脱离也是值得关注的不良事件，分别影响了45%和14%的患者。

　　FIGHT-207试验的结果表明，培米替尼在携带FGFR1~FGFR3融合/重排或突变的不可切除或转移性实体瘤患者中具有一定的疗效，特别是在FGFR融合和重排的患者中表现出较高的ORR和较长的生存期。然而，非激酶结构域突变患者的疗效较差，提示基因变异的类型和位置对FGFR抑制剂的疗效有重要影响。此外，培米替尼的安全性总体可控，但需要注意高磷血症、口腔炎等常见不良事件的管理。

　　未来研究可以进一步探索培米替尼在不同肿瘤类型和基因变异类型中的疗效差异，以及与其他治疗手段的联合应用，以扩大其适应症并提高其疗效。同时，也需要继续监测和评估培米替尼的长期安全性和耐受性。

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