培米替尼的效果，安全性，医保情况，培米替尼仿制药上市了吗

　　培米替尼（Pemigatinib）作为目前开发最先进阶段的FGFR靶向药物，其成功获批用于治疗胆管癌（CCA）标志着FGFR抑制剂在肿瘤治疗领域的一个重要里程碑。以下是对培米替尼的详细分析：

　　临床试验与疗效

　　I/II 期 FIGHT-101 试验：

　　该试验评估了培米替尼在既往接受过治疗且有或无FGFR畸变的实体瘤患者中的效果。通过剂量递增部分，确定了培米替尼的II期推荐剂量为13.5 mg，每日一次（每个21天周期的第1-14天）。

　　FIGHT-202 试验：

　　这是一个开放标签、多中心的试验，专门测试了培米替尼在既往接受过治疗的CCA患者中的疗效。这些患者根据FGFR2基因状态被分为三组：FGFR2融合或重排（n=107）、其他FGFR畸变（n=20）和无FGFR畸变（n=18）。

　　结果显示，在FGFR2融合或重排的患者中，35%（38/107）的患者实现了客观缓解，包括3例完全缓解。而在其他两组中，则没有观察到缓解。

　　生存分析显示，对于FGFR2融合或重排的患者，培米替尼的中位无进展生存期（PFS）为6.9个月，中位总生存期（OS）为21.1个月，这表明培米替尼在该患者群体中具有显著的疗效。

　　安全性与毒性

　　培米替尼的安全性与其他FGFR抑制剂相似，高磷血症是最常见的不良事件，影响了60%的患者。

　　64%的受试者经历了三级或四级毒性，其中低磷血症（12%）和关节痛（6%）最为常见。

　　药品价格与医保情况

　　价格：培米替尼的价格相对较高，4.5mg14片的零售价为¥24647元/盒，而9mg14片的零售价则高达¥41900元/盒。

　　医保：虽然培米替尼在中国已经上市（商品名为佩米替尼片，达伯坦），但目前尚未纳入国家医保目录，因此不能享受医保报销。然而，它已被纳入北京、山西、内蒙、青岛、上海（沪惠保）等多地的惠民保特定药品报销目录，为患者提供了一定的经济支持。

　　适应症

　　培米替尼适用于既往至少接受过一次系统性治疗，且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。

　　综上所述，培米替尼作为首个获批用于治疗胆管癌的FGFR靶向药物，在临床试验中展现出了显著的疗效，尽管其价格较高且未纳入国家医保，但其在特定患者群体中的治疗价值不容忽视。未来，随着医保政策的不断完善和药物价格的逐步调整，相信培米替尼将为更多胆管癌患者带来福音。

　　培米替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。