英菲格拉替尼Infigratinib效果，安全性，医保

　　英菲格拉替尼（Infigratinib，BJG398）作为一种高选择性的FGFR1、FGFR2和FGFR3酪氨酸激酶抑制剂，在胆管癌（CCA）的临床治疗中展现出了显著的潜力。作为首个在CCA临床试验中报告出希望结果的FGFR抑制剂，英菲格拉替尼引起了广泛的关注。

　　临床试验概述

　　剂量递增和剂量扩展研究：

　　这项研究（NCT01004224）纳入了132名患有FGFR基因畸变的晚期恶性肿瘤患者，旨在确定英菲格拉替尼的安全性和有效剂量。研究结果表明，推荐的II期剂量为125毫克，每日一次，采用服药3周、停药1周的给药方案。

　　II期试验：

　　另一项重要的II期试验（NCT02150967）的最终结果在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）组织的胃肠道癌症研讨会上公布。该研究专注于经治疗的晚期FGFR2融合或重排胆管癌患者，共纳入108例患者。结果显示，英菲格拉替尼的总缓解率（ORR）为23.1%，中位缓解持续时间为5.0个月，中位无进展生存期（PFS）为7.3个月。这些数据表明，英菲格拉替尼对于FGFR2突变的胆管癌患者具有显著的疗效。

　　安全性与耐受性

　　在治疗过程中，英菲格拉替尼表现出了一定的毒性反应。最常见的治疗相关不良事件包括高磷血症、疲劳、口腔炎和脱发。此外，还观察到3-4级的治疗相关不良事件，如低钠血症和低磷血症或高磷血症。这些不良反应需要在临床应用中予以密切关注和管理。

　　市场与医保情况

　　中国上市：目前，英菲格拉替尼在中国尚未获得批准上市。然而，鉴于其在临床试验中的优异表现，未来有望在中国市场获得批准并用于临床治疗。

　　医保报销：由于英菲格拉替尼在中国尚未上市，因此目前不能享受医保报销政策。但随着其在中国市场的逐步推进，未来有望纳入医保目录，以减轻患者的经济负担。

　　仿制药：目前暂无合法合规上市的英菲格拉替尼仿制药销售。然而，随着专利到期和仿制药技术的不断发展，未来可能会有仿制药进入市场，为患者提供更多的治疗选择。

　　综上所述，英菲格拉替尼作为一种高选择性的FGFR抑制剂，在胆管癌的临床治疗中展现出了显著的疗效和潜力。随着其在全球范围内的进一步研究和应用，相信将为更多患者带来福音。

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