达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗III期黑色素瘤的长期随访结果分析

　　研究背景与重要性

　　BRAF V600突变是黑色素瘤中一种常见的基因突变，针对这一靶点的治疗策略，尤其是BRAF抑制剂达拉非尼与MEK抑制剂曲美替尼的联合使用，已成为BRAF V600突变III期黑色素瘤患者的标准辅助治疗方案。这一组合不仅改善了患者的无复发生存率和无远处转移生存率，还显著降低了复发风险。

　　研究目的与方法

　　本研究旨在通过长期随访，评估达拉非尼联合曲美替尼作为BRAF V600突变III期黑色素瘤患者辅助治疗的效果，包括总生存率、黑色素瘤特异性生存率、无复发生存率、无远处转移生存率及安全性。研究采用随机对照试验设计，将患者按1:1比例随机分配至达拉非尼联合曲美替尼治疗组或安慰剂组，治疗持续12个月，并进行了超过8年的随访。

　　主要发现

　　无复发生存率与无远处转移生存率：达拉非尼联合曲美替尼治疗组在无复发生存率和无远处转移生存率方面均显著优于安慰剂组。具体而言，复发或死亡风险比（HR）为0.52，远处转移或死亡风险比（HR）为0.56，这表明联合治疗在预防疾病复发和远处转移方面具有显著优势。

　　总生存率：虽然总生存率分析显示联合治疗组的死亡风险比安慰剂组低20%（HR=0.80），但这一差异并未达到统计学显著性（P=0.06）。然而，在BRAF V600E突变的黑色素瘤患者中，联合治疗组的死亡风险显著降低了25%，显示出更为明显的生存获益。

　　安全性：长期随访中未报告新的安全警示信号，联合治疗方案的安全性与之前的研究报告一致，表明该组合疗法在长期使用中仍具有良好的耐受性。

　　综上所述，达拉非尼联合曲美替尼应作为BRAF V600突变III期黑色素瘤患者辅助治疗的首选方案，以期实现更好的疾病控制和生存获益。

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