CD20xCD3双特异性抗体odronextamab治疗某些淋巴瘤，效果和安全性

　　CD20xCD3双特异性抗体odronextamab已被欧洲药品管理局（EMA）人类药物委员会（CHMP）推荐用于治疗某些淋巴瘤。

　　CHMP建议使用odronextamab治疗复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）或R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者，这些患者此前需接受两线或两线以上的全身治疗。FL是B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）最常见的两种亚型之一，是一种生长缓慢的亚型，全球每年约有120,000例新发病例。而另一种侵袭性亚型DLBCL则导致163,000例新发病例。

　　该推荐基于odronextamab临床试验计划的一部分，包括I期ELM-1和II期ELM-2试验的结果。这些试验一直在评估该研究药物对接受CD20靶向抗体治疗的CD20+B细胞恶性肿瘤患者的作用，包括在CAR-T治疗后病情进展的患者以及患有DLBCL、FL、套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤和其他B-NHL亚型的成年人。

　　Odronextamab的设计原理是将癌细胞上的CD20与表达CD3的T细胞连接起来，以促进局部T细胞活化和癌细胞杀死。两项试验的结果显示，R/R FL和R/R DLBCL患者对该药物具有强劲而持久的反应率，并且具有可接受的安全性。

　　具体来说，ELM-1试验对44名可评估疗效的患者进行了分析，其中73%的患者对CAR-T细胞疗法具有耐药性。结果显示，总体缓解率（ORR）为48%，完全缓解（CR）率为30%。而在2023年美国血液学会年会上公布的ELM-2最新结果显示，在128名R/R FL患者中，ORR率为80%，CR率为73%。同时，ELM-2主要2期分析的结果显示，在127名DLBCL患者中，ORR率为52%，CR率为31%。

　　此前，EMA已授予odronextamab用于治疗FL和DLBCL的孤儿药资格认定。该药物此前也已被美国食品药品监督管理局接受于2023年进行优先审查，用于治疗某些NHL患者。

　　目前，Regeneron正在进一步研究odronextamab作为单一疗法和与早期难治性淋巴瘤疗法的联合疗法，包括ELM-1和ELM-2研究以及3期OLYMPIA开发计划。

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