近日，Balversa厄达替尼（erdafitinib）已获得欧洲药品管理局人类药物委员会（CHMP）的积极推荐，用于治疗一种特定类型的膀胱癌。这一决定为膀胱癌患者，特别是那些携带FGFR3基因变异且已接受一线PD-1或PD-L1抑制剂治疗但病情仍不可切除或发生转移的患者带来了新的希望。
Balversa作为首个在该患者群体中获得CHMP积极推荐的靶向疗法，其研发基于深入的科学研究和对患者需求的深刻理解。该药物针对的是尿路上皮癌（UC），这是膀胱癌中最常见的类型，约占所有病例的90%。而FGFR基因变异在转移性UC患者中的发生率高达20%，因此，Balversa的推出对于这一患者群体具有重大意义。
CHMP的推荐是基于3期THOR研究第一组的积极数据。该研究评估了Balversa与化疗相比，在转移性或不可切除性UC患者中的疗效和安全性，特别是那些携带特定FGFR变异并曾接受过抗PD-L1药物治疗的患者。研究结果显示，Balversa治疗可显著降低患者的死亡风险达36%，达到了总体生存率的主要终点。
值得注意的是，Balversa不仅在治疗转移性UC方面展现出潜力，还在其他类型的膀胱癌研究中得到探索。例如，该药物已被研究作为每日一次的口服药片，用于治疗高风险非肌层浸润性膀胱癌、具有FGFR3或FGFR2基因变异的局部晚期或转移性UC等多种疾病。
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