Tisotumab Vedotin 作为复发性宫颈癌的二线或三线治疗药物,效果如何？

　　本研究评估了Tisotumab Vedotin作为复发性或转移性宫颈癌患者的二线或三线治疗的疗效。通过一项3期、多国、开放标签的随机对照试验，我们发现Tisotumab Vedotin组的总生存期和无进展生存期均显著长于化疗组，显示出其作为二线或三线治疗的优势。

　　复发性宫颈癌的治疗选择有限，尤其是在一线联合治疗失败后。因此，探索新的有效治疗方案对于改善这类患者的预后至关重要。Tisotumab Vedotin是一种抗体-药物偶联物，通过靶向组织因子和微管蛋白抑制，展现出对多种实体瘤的潜在治疗效果。本研究旨在评估Tisotumab Vedotin作为复发性宫颈癌二线或三线治疗的疗效。

　　方法

　　研究设计：3期、多国、开放标签的随机对照试验。

　　患者群体：复发性或转移性宫颈癌患者。

　　分组与干预：患者以1:1的比例随机分配至Tisotumab Vedotin组（每3周每公斤体重2.0毫克）或化疗组（拓扑替康、长春瑞滨、吉西他滨、伊立替康或培美曲塞）。

　　主要终点：总生存期。

　　结果

　　患者情况：共有502名患者接受随机分组，两组的人口统计学和疾病特征相似。

　　总生存期：Tisotumab Vedotin组的中位总生存期为11.5个月（95%置信区间[CI]，9.8至14.9），显著长于化疗组的9.5个月（95% CI，7.9至10.7）。Tisotumab Vedotin组的死亡风险比化疗组低30%（风险比，0.70；95% CI，0.54至0.89；双侧P=0.004）。

　　无进展生存期：Tisotumab Vedotin治疗的中位无进展生存期为4.2个月（95% CI，4.0至4.4），显著长于化疗治疗的2.9个月（95% CI，2.6至3.1）（风险比，0.67；95% CI，0.54至0.82；双侧P<0.001）。

　　客观缓解率：Tisotumab Vedotin组的确认客观缓解率为17%。

　　本研究表明，对于复发性宫颈癌患者，使用Tisotumab Vedotin作为二线或三线治疗的疗效明显优于传统化疗。Tisotumab Vedotin显著延长了患者的总生存期和无进展生存期，为这类患者提供了新的治疗选择。

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