在2024年EHA大会上公布的CWCLL-001研究结果显示,奥布替尼联合氟达拉滨、环磷酰胺和奥比妥珠单抗(FCG)的治疗方案在年轻、健康的未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中产生了快速且深度的分子缓解,并且这种缓解随着时间的推移而加深。

这项多中心、开放标签、非随机研究招募了25名患者,平均年龄为49岁。在完成12个疗程治疗的患者中,骨髓和外周血中微小残留病灶(MRD)检测不到的比例均为100%,完全缓解(CR)/未完全恢复计数(CRi)的CR率为80.0%。所有完成12个疗程治疗的患者在达到骨髓中MRD检测不到后,都停用了奥布替尼。
研究的主要终点是6个疗程治疗后骨髓中MRD检测不到的比率,而次要终点包括其他时间点骨髓和外周血中MRD检测不到的比率、最佳总体缓解率、CR率、无进展生存期、缓解持续时间、总体生存期和安全性。
安全性方面,所有患者都经历了至少一种治疗引起的不良反应,但大多数不良反应都是轻微且可耐受的。最常见的任何级别不良反应包括中性粒细胞减少症、白细胞减少症和血小板减少症。
综上所述,奥布替尼联合FCG方案在未经治疗的CLL患者中实现了快速、深度的分子缓解,并且安全性可控。这一治疗方案为CLL患者提供了新的治疗选择。

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