肝癌一线标准：纳武单抗+伊匹单抗对比索拉菲尼+仑伐替尼的效果，仑伐替尼仿制药价格多少

　　CheckMate -9DW试验的3期结果对于晚期肝细胞癌（HCC）的治疗带来了显著的突破。

　　CheckMate-9DW是一项随机、开放标签、III期临床研究，旨在评估PD-1抑制剂Opdivo纳武单抗（nivolumab）和CTLA-4靶向抗体Yervoy伊匹单抗（ipilimumab）的联合疗法与研究者选择的索拉非尼（sorafenib）或仑伐替尼（lenvatinib）相比，一线治疗未接受过系统治疗的晚期HCC患者的疗效与安全性。

　　约668例晚期HCC患者被随机分组，其中一组接受Opdivo联合Yervoy的治疗（Opdivo 1mg/kg+Yervoy 3mg/kg 每三周一次，最多4个周期，之后序贯Opdivo单药480mg 每四周一次），另一组接受索拉非尼或仑伐替尼治疗。

　　总生存期（OS）：Opdivo与Yervoy联合疗法的中位OS为23.7个月（95% CI: 18.8-29.4），而对照组（仑伐替尼或索拉非尼）的中位OS为20.6个月（95% CI: 17.5-22.5）。这显示了联合疗法在总生存期方面具有显著优势。

　　客观缓解率（ORR）：Opdivo与Yervoy联合疗法的ORR为36%（95% CI: 31-42），而对照组的ORR为13%（95% CI: 10-17）。联合疗法在客观缓解率上显示出统计学显著性和临床意义的改善。

　　完全缓解率（CR）：联合疗法的CR率为7%，而对照组为2%。这表明联合疗法在完全消除肿瘤方面具有更高的潜力。

　　缓解持续时间：在取得缓解的患者中，联合疗法的中位缓解持续时间为30.4个月（95% CI: 21.2-NE），而对照组为12.9个月（95% CI: 10.2-31.2）。这显示了联合疗法在持久缓解方面的优势。

　　症状恶化风险：与对照组相比，联合疗法可显著降低24%的症状恶化风险（HR: 0.76，95% CI: 0.62-0.93; p=0.0059）。

　　接受Opdivo与Yervoy联合疗法的患者中，84%报告了任意级别的治疗相关不良事件(TRAE)，而接受仑伐替尼或索拉非尼的患者为91%。两组分别有41%和42%的患者发生了3/4级TRAE。

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