在2024年欧洲血液学协会（EHA）大会上公布的1/2期LINKER-MM1试验（NCT03761108）结果显示，接受林沃司他单抗治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者获得了显著的持久反应。
在14.3个月的中位随访期内，以200毫克剂量给药的林沃司他单抗在可评估患者中的客观缓解率（ORR）高达71%，其中超过一半的患者达到完全缓解（CR）或更好的疗效。进一步分析显示，该药物在不同风险亚组中也显示出高反应率，包括年龄较大、高细胞遗传学风险、疾病分期较晚以及具有多重耐药性的患者。
值得注意的是，随着时间的推移，患者的反应逐渐加深。大部分患者在短时间内达到部分缓解（PR）或更好的疗效，并且在接受长期治疗后，许多患者能够过渡到每4周给药一次的方案，同时反应仍持续加深。
研究的主要负责人Suzanne
Lentzsch医学博士表示，林沃司他单抗对晚期复发/难治性多发性骨髓瘤患者表现出很高的疗效，并且安全性可接受。最常见的不良反应包括细胞因子释放综合征、中性粒细胞减少症和贫血。
LINKER-MM1试验的数据为林沃司他单抗在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤方面的应用提供了有力支持。目前，该药物的安全性和有效性正在进一步评估中，有望为接受过多线治疗且病情进展的患者提供新的治疗选择。此外，开放标签、随机、3期LINKER-MM3试验（NCT05730036）将比较林沃司他单抗与现有治疗方案在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和有效性。
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