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TAS-102联合瑞戈非尼治疗转移性结直肠癌已成为最佳方案

时间:2024-07-03     作者:医学编辑李可艾   阅读

  在2024年ESMO胃肠道癌症大会上公布的SOREGATT/PRODIGE 68第2阶段研究(NCT04450836)结果显示,对于已接受至少两种化疗方案后病情进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者,先接受三氟尿苷/替吡嘧啶(TAS-102; Lonsurf)治疗,再接受瑞戈非尼(Stivarga)治疗的方案,相比先瑞戈非尼后TAS-102的方案,显示出更明显的临床获益。

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  研究设计与结果

  该研究是一项多中心、国际、比较、开放标签的随机对照试验,旨在评估瑞戈非尼和TAS-102在不同治疗顺序下的疗效和安全性。研究共纳入了234名转移性结直肠癌患者,他们之前已接受过至少两种化疗方案且病情进展。患者被随机分为两组:A组先接受TAS-102治疗,随后是瑞戈非尼;B组则顺序相反。

  主要研究结果显示:

  治疗完成率:A组中60%的患者和B组中44.5%的患者完成了至少两个周期的治疗,表明先TAS-102后瑞戈非尼的治疗顺序更易于被患者接受。

  无进展生存期(PFS):尽管两组间中位PFS无显著差异(A组1.87个月 vs B组1.97个月),但B组在第二轮治疗进展时间(PFS2)上表现更优(3.9个月 vs A组的3.7个月,P=0.03)。

  总生存期(OS):尽管两组间中位OS无统计学差异(A组6个月 vs B组6.9个月),但多变量分析显示,ECOG体能状态(PS)是OS最重要的预后因素,ECOG PS为0的患者预后更佳。

  安全性:两组中大多数患者均经历了不良反应,但严重不良反应的发生率较低。

  这项研究为转移性结直肠癌患者的治疗提供了新的视角。尽管总体生存期无显著差异,但先TAS-102后瑞戈非尼的治疗顺序在第二轮治疗进展时间和治疗失败时间上表现出优势,且该顺序的治疗完成率更高,提示该方案可能更适合作为后续治疗的选择。

  总之,SOREGATT/PRODIGE 68第2阶段研究为转移性结直肠癌患者的治疗提供了新的策略,先TAS-102后瑞戈非尼的治疗方案有望成为这部分患者的标准后续治疗选择之一。

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