在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)胃肠道癌症大会上公布的第2阶段POCHI试验(NCT04262687)数据显示,派姆单抗(Keytruda)、贝伐单抗(Avastin)与CAPOX(卡培他滨和奥沙利铂)的联合疗法在未经治疗的错配修复功能正常(pMMR)/微卫星稳定(MSS)转移性结直肠癌(mCRC)患者中,特别是那些具有高肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)水平的患者中,展现了显著的疗效和疾病控制能力。

研究结果显示,在接受联合治疗的中位随访期19个月内,患者群体(n=28)的完全缓解(CR)率达到21%,部分缓解(PR)率为54%,病情稳定(SD)和病情进展(PD)的发生率分别为21%和4%,疾病控制率(DCR)高达96%。中位缓解持续时间为10个月,且在数据截止时,仍有46%的患者在接受治疗。
进一步的数据显示,该联合疗法的12个月无进展生存期(PFS)率为68%,24个月总生存期(OS)率也达到了67%,表明该疗法在延长患者生存期方面具有显著优势。
POCHI试验是一项单组、开放标签、多中心、概念验证试验,旨在探索该联合疗法在特定患者群体中的疗效和安全性。试验招募了至少18岁、经组织学证实患有pMMR/MSS
mCRC且未接受过转移性全身治疗的患者,同时要求患者具有可用的原发性肿瘤且边缘无肿瘤,并至少有1个阳性免疫评分。
在治疗方面,所有患者均接受了200 mg帕博利珠单抗、7.5
mg/kg贝伐单抗以及每3周一次的标准CAPOX治疗。治疗持续至病情进展、出现不可接受的毒性、患者拒绝继续治疗、撤回同意、怀孕或研究者决定停止。
安全性数据方面,64%的患者出现了至少1种3级或4级治疗相关不良反应,但并未报告毒性死亡事件。Tougeron博士表示,目前正在进行生物标志物分析,以确定该联合疗法在CR方面的预测因子,以进一步优化治疗策略并惠及更多患者。

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