根据2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）胃肠道癌症大会上公布的3期TOPAZ-1研究（NCT03875235）的最新3年随访数据，德瓦鲁单抗（Imfinzi）与吉西他滨和顺铂的联合治疗方案在无法切除的局部晚期或转移性胆道癌患者中，展现出持续的总生存期（OS）优势。这一发现为这类患者提供了新的治疗希望。
研究数据显示，接受德瓦鲁单抗联合治疗的患者（n=341）的中位OS为12.9个月（95%
CI，11.6-14.1），而仅接受化疗和安慰剂的患者（n=344）的中位OS为11.3个月（95%
CI，10.1-12.5）。特别是在36个月时，德瓦鲁单抗组患者的OS率是安慰剂组的两倍多，分别为14.6%和6.9%。
研究人员指出，这些结果进一步证实了德瓦鲁单抗在改善晚期胆道癌患者生存方面的显著作用。
TOPAZ-1研究是一项多中心、全球、双盲、随机研究，旨在评估德瓦鲁单抗联合吉西他滨和顺铂在无法切除的局部晚期或转移性胆道癌患者中的疗效和安全性。研究结果显示，与单纯化疗相比，德瓦鲁单抗的加入不仅显著延长了患者的中位OS，而且安全性也在可接受范围内。
值得注意的是，在达到完全缓解（CR）、部分缓解（PR）或病情稳定（SD）的患者中，德瓦鲁单抗组的OS优势更为明显。此外，对于最佳客观反应（BOR）为CR或PR的患者，德瓦鲁单抗组的36个月OS率也显著高于安慰剂组。
在安全性方面，更新后的分析报告显示，严重不良反应（AE）或严重治疗相关AE的发生率没有显著变化。德瓦鲁单抗组患者的中位治疗持续时间也长于安慰剂组，显示出更好的治疗持续性和耐受性。
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