AbbVie公司近日宣布,其开发的IgG1双特异性抗体Tepkinly(epcoritamab)已获得欧洲药品管理局(EMA)人类药物委员会(CHMP)的积极推荐,被建议用于治疗特定情况下的滤泡性淋巴瘤(FL)患者。这一推荐标志着Tepkinly在肿瘤学领域的一个重要里程碑。

根据CHMP的建议,Tepkinly将被授予有条件上市许可,作为单一疗法用于既往接受过至少两种疗法的复发或难治性(R/R)FL成人患者。该药物由AbbVie和Genmab共同开发,作为两家公司肿瘤学合作的一部分。
Tepkinly的推荐得到了EPCORE NHL-1临床试验的积极结果支持。这项1/2期试验评估了Tepkinly在120多名R/R
FL患者中的安全性和有效性,结果令人鼓舞。
FL是非霍奇金淋巴瘤中第二常见的类型,约占所有病例的30%。由于其被认为无法治愈,FL患者常常面临复发,且每次复发后的预后都会恶化。因此,对于这类患者来说,新的治疗选择尤为重要。
Tepkinly是一种创新的皮下注射药物,其独特之处在于能够同时与T细胞上的CD3和B细胞上的CD20结合,从而诱导T细胞介导的CD20阳性细胞杀伤。这种作用机制为FL患者提供了新的治疗途径。

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