Rybrevant埃万妥单抗（amivantamab）近日获得了欧盟委员会（EC）的正式批准，成为非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗药物。这一决定标志着Rybrevant在治疗晚期NSCLC，特别是那些携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的患者中，迈出了重要的一步。
Rybrevant是一种双特异性抗体，其独特之处在于能够与两个不同的靶点结合，从而发挥更强大的治疗效果。此次批准是基于Rybrevant与卡铂和培美曲塞化疗联合使用的临床试验数据，这些数据显示，该组合疗法能够显著提高患者的无进展生存期，并展现出统计学和临床上的显著优势。
这一批准是对Rybrevant之前获得的有条件上市许可的进一步确认和扩展。早在2021年12月，Rybrevant就已经被欧盟委员会批准用于铂类疗法失败后的二线治疗。如今，随着一线治疗适应症的获批，Rybrevant的应用范围得到了进一步扩大，为更多NSCLC患者提供了新的治疗选择。
试验研究员Nicolas
Girard表示，Rybrevant在二线治疗中的疗效已经得到了验证，而此次一线治疗的批准有望重新定义治疗标准，为患者带来更好的临床疗效和生活质量。他强调，Rybrevant与化疗的联合使用有可能成为EGFR外显子20插入突变NSCLC患者的新标准治疗方案。
NSCLC是肺癌中最常见的类型，占所有肺癌病例的85%。而EGFR变异则是NSCLC患者中最常见的可操作驱动突变之一。然而，EGFR外显子20插入突变的患者预后往往较差，五年总体生存率较低。因此，针对这一特定突变类型的靶向治疗方法显得尤为重要。
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