近日，双特异性抗体药物Rybrevant埃万妥单抗（amivantamab）已获得欧盟委员会（EC）的批准，作为一线治疗药物用于表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的成人晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
Rybrevant的此次批准是基于欧盟委员会之前给予的有条件上市许可，该许可原本适用于铂类疗法失败后的患者。随着后期PAPILLON研究的积极结果公布，欧盟委员会决定将Rybrevant的适用范围扩展至一线治疗，这体现了该药物在联合化疗方案中的显著疗效。
PAPILLON研究的结果显示，与单纯化疗相比，Rybrevant联合卡铂和培美曲塞化疗可显著提高患者的无进展生存期，且这一改善具有统计学和临床意义。中期总体生存率分析也表明，接受Rybrevant联合治疗的患者显示出良好的生存趋势。
试验研究员指出，Rybrevant在二线治疗中的疗效已经得到证实，而随着一线治疗的批准，Rybrevant与化疗的联合使用有望重新定义治疗标准，为患者带来更好的临床疗效和生活质量。
NSCLC占所有肺癌病例的85%，而EGFR变异是NSCLC患者中最常见的可操作驱动突变之一。EGFR外显子20插入突变与极低的五年总体生存率相关，这使得针对该突变的新型靶向治疗方法显得尤为重要。
综上所述，Rybrevant获得欧盟委员会批准用于一线NSCLC治疗，不仅为患者提供了新的治疗选择，也标志着肿瘤精准治疗领域的重要进步。
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