多发性骨髓瘤（MM）作为一种血液系统恶性肿瘤，其治疗一直是一个挑战，特别是对于那些因年龄或健康状况不适合干细胞移植的患者。VRd（硼替佐米、来那度胺和地塞米松）方案已成为这类患者的标准治疗，但疗效仍有提升空间。IMROZ
试验的开展，旨在通过引入艾沙妥昔单抗（Isatuximab），一种针对CD38蛋白的单克隆抗体，来评估其与VRd联合治疗的疗效和安全性，从而为患者提供更佳的治疗选择。
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试验采用了一项国际性、开放标签、随机对照、3期临床试验设计，共纳入了446名新诊断且不适合移植的多发性骨髓瘤患者。患者按3:2的比例随机分配至Isatuximab-VRd组和VRd组，通过对比两组的主要终点（无进展生存期PFS）和次要终点（包括完全缓解率、微小残留病MRD阴性状态、总生存期OS等），全面评估了Isatuximab联合VRd方案的疗效和安全性。
显著延长无进展生存期：Isatuximab-VRd组的5年无进展生存率高达63.2%，显著优于VRd组的45.2%，表明联合治疗方案在延缓疾病进展方面具有显著优势。
提高完全缓解率和MRD阴性率：Isatuximab-VRd组获得完全缓解或更好疗效的患者比例显著高于VRd组，且MRD阴性状态的患者比例也更高，进一步证明了联合治疗的疗效优势。
安全性相当：尽管Isatuximab-VRd组在某些不良反应（如3级或以上感染和中性粒细胞减少症）的发生率略高于VRd组，但总体安全性特征相当，未观察到新的安全性信号。
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试验的结果为多发性骨髓瘤的治疗提供了新的有力证据。对于不适合移植的新诊断患者，Isatuximab-VRd方案不仅显著延长了无进展生存期，还提高了完全缓解率和MRD阴性率，为患者带来了更好的治疗前景。这一方案尤其适用于老年患者，为他们提供了更多的治疗机会。
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